Una vacuna contra el melanoma logra resultados positivos
Moderna y Merck anunciaron resultados positivos en fase 3 para una terapia personalizada contra el melanoma. Las acciones de Moderna llegaron a saltar cerca de 60%.
Fecha/Hora: 20/08/2026 10:39
Cód. 111862
Tiempo de lectura: 2.55 minutos.
Una vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer, desarrollada por Moderna y combinada con la inmunoterapia Keytruda de Merck, obtuvo resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3 con pacientes operados por melanoma avanzado. El anuncio tuvo un impacto inmediato en Wall Street: las acciones de Moderna llegaron a subir cerca de 60% antes de la apertura del mercado.
El tratamiento redujo el riesgo de recaída y también cumplió un objetivo secundario relacionado con la aparición de metástasis a distancia, según informaron las compañías. Sin embargo, Moderna y Merck todavía no publicaron las cifras del estudio, por lo que aún no puede determinarse la magnitud del beneficio clínico.
Una apuesta clave para Moderna
El resultado también representa un paso importante para Moderna, que busca diversificar su negocio después del auge de su vacuna contra el COVID-19. El mercado seguía con especial atención el estudio: Reuters señaló que analistas consideraban que sus resultados podían convertirse en un catalizador para la compañía y reforzar la confianza de los inversores.
Barclays estimó el mes pasado que la terapia contra el melanoma podría generar alrededor de USD 3.000 millones para 2035.
El tratamiento, denominado intismeran autogene, cumplió el objetivo principal del ensayo, vinculado con la supervivencia libre de recurrencia. El estudio continuará para analizar otros parámetros, entre ellos la supervivencia global.
Una vacuna diseñada para cada paciente
Intismeran es una terapia personalizada que se desarrolla a partir de las mutaciones encontradas en el tumor de cada paciente. Mediante la tecnología de ARN mensajero, busca activar al sistema inmunitario para que reconozca determinadas proteínas de las células cancerosas y las ataque.
La estrategia combina la vacuna con Keytruda, la inmunoterapia de Merck. El ensayo incluyó a 1.137 pacientes de alto riesgo con melanoma en estadios IIB a IV cuyos tumores habían sido extirpados mediante cirugía.
Los participantes recibieron Keytruda junto con hasta nueve dosis de intismeran o solamente Keytruda durante cerca de un año. Según las empresas, no aparecieron nuevas señales de seguridad durante el ensayo.
"Se trata del primer anuncio de resultados positivos de una fase 3 para una terapia contra el cáncer basada en ARNm", afirmaron Moderna y Merck en un comunicado conjunto citado por AFP.
El dato que todavía falta
Las compañías informaron una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de recaída frente al tratamiento exclusivo con Keytruda, pero no difundieron porcentajes ni otros resultados detallados.
Merck y Moderna anticiparon que presentarán los datos en un congreso médico y que avanzarán con los trámites ante las autoridades regulatorias para solicitar la aprobación del tratamiento.
"Los resultados de hoy representan un hito para el tratamiento adyuvante del melanoma", sostuvo Georgina Long, investigadora principal del estudio y directora médica del Instituto Australiano del Melanoma.
"Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de una persona era difícil de imaginar. Hoy estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad", afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
El tratamiento redujo el riesgo de recaída y también cumplió un objetivo secundario relacionado con la aparición de metástasis a distancia, según informaron las compañías. Sin embargo, Moderna y Merck todavía no publicaron las cifras del estudio, por lo que aún no puede determinarse la magnitud del beneficio clínico.
Una apuesta clave para Moderna
El resultado también representa un paso importante para Moderna, que busca diversificar su negocio después del auge de su vacuna contra el COVID-19. El mercado seguía con especial atención el estudio: Reuters señaló que analistas consideraban que sus resultados podían convertirse en un catalizador para la compañía y reforzar la confianza de los inversores.
Barclays estimó el mes pasado que la terapia contra el melanoma podría generar alrededor de USD 3.000 millones para 2035.
El tratamiento, denominado intismeran autogene, cumplió el objetivo principal del ensayo, vinculado con la supervivencia libre de recurrencia. El estudio continuará para analizar otros parámetros, entre ellos la supervivencia global.
Una vacuna diseñada para cada paciente
Intismeran es una terapia personalizada que se desarrolla a partir de las mutaciones encontradas en el tumor de cada paciente. Mediante la tecnología de ARN mensajero, busca activar al sistema inmunitario para que reconozca determinadas proteínas de las células cancerosas y las ataque.
La estrategia combina la vacuna con Keytruda, la inmunoterapia de Merck. El ensayo incluyó a 1.137 pacientes de alto riesgo con melanoma en estadios IIB a IV cuyos tumores habían sido extirpados mediante cirugía.
Los participantes recibieron Keytruda junto con hasta nueve dosis de intismeran o solamente Keytruda durante cerca de un año. Según las empresas, no aparecieron nuevas señales de seguridad durante el ensayo.
"Se trata del primer anuncio de resultados positivos de una fase 3 para una terapia contra el cáncer basada en ARNm", afirmaron Moderna y Merck en un comunicado conjunto citado por AFP.
El dato que todavía falta
Las compañías informaron una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de recaída frente al tratamiento exclusivo con Keytruda, pero no difundieron porcentajes ni otros resultados detallados.
Merck y Moderna anticiparon que presentarán los datos en un congreso médico y que avanzarán con los trámites ante las autoridades regulatorias para solicitar la aprobación del tratamiento.
"Los resultados de hoy representan un hito para el tratamiento adyuvante del melanoma", sostuvo Georgina Long, investigadora principal del estudio y directora médica del Instituto Australiano del Melanoma.
"Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de una persona era difícil de imaginar. Hoy estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad", afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.